Fikir 02 — Protokol / rapor motoru

Seviye: L2 · Durum: fikir, 01’i bekliyor

Problem

Protokol ve rapor yazmanın büyük kısmı tekrardır. Aynı yapı, aynı cümleler, değişen cihaz adı ve değişen sayılar. Deneyimli biri bile bir raporun başında saatler geçirir ve bu saatlerin çoğu düşünmeye değil, yazmaya gider.

Sonuç iki türlü kötü: iş yavaşlar ve dikkat yanlış yere harcanır. Asıl değer taşıyan kısım, yani sapmanın yorumu ve sonucun gerekçesi, yorgun kafayla yazılır.

Kim para öder

• Validasyon hizmet firmaları ve danışmanlar. Sattıkları şey saat. Rapor süresini kısaltan her şey marjdır.
• Üreticilerin validasyon ekipleri. Para öderler ama yavaş karar verirler. İlk müşteri olmazlar.

En küçük deney

Tek belge, tek bölüm: mapping raporunun sonuç bölümü.

1. Girdi, Fikir 01’in ürettiği tablo. Sayılar oradan gelir.
2. LLM yalnızca metni yazar: sayıları cümleye döker, yapıyı kurar.
3. Sen gözden geçirirsin. Düzeltme süreni ve yaptığın düzeltmeleri kaydet.
4. Aynı bölümü sıfırdan da yaz, süreyi karşılaştır.

Değişmez kural: model sayı üretmez. Metindeki her sayı koddan gelir ve kaynağına geri bağlanabilir. Model bir sayıyı “yuvarlarsa” ya da uydurursa deney başarısızdır.

GxP riski

Dört fikir içinde riski en yüksek olan bu.

• Annex 22 (taslak, yürürlükte değil). Taslak, üretken AI ve LLM’leri kritik GMP uygulamalarının dışında tutuyor. Kritik olmayan kullanımda da insanın döngüde olmasını bekliyor. Bu fikir ancak şu konumda ayakta kalır: araç taslak yazar, kararı ve imzayı yetkin bir insan verir. Nihai metin yayımlanmadı ve üretken AI’ya bakışın değişebileceği konuşuluyor. Taslağa güvenip ürün kurma, ama taslağın çizdiği sınırın içinde dene.
• Annex 11. Bugün geçerli olan bu. Aracın amaçlanan kullanımını “taslak üretimi” diye dar yazarsın. Hangi model, hangi sürüm, hangi prompt: hepsi kayıtlı ve değişiklik kontrolünde. Model sürümü değişince çıktı değişir, bunu yönetmen gerekir.
• Part 11. İmza insanındır. Araç imzalamaz, onaylamaz.
• Gizlilik. Müşteri verisi dış bir LLM servisine gitmez. Deney sentetik veriyle yapılır. Gerçek kullanımda bu, sözleşme ve barındırma meselesidir.

Bir de insan tarafı var: iyi görünen taslak, kötü gözden geçirmeye davet eder. Onaylayan kişi okumadan imzalarsa araç riski azaltmaz, gizler.

Sonraki adım

01 çalışmadan buna başlama. O bitince tek bir rapor bölümünün şablonunu çıkar: hangi cümle sabit, hangi alan veriden gelir, hangi kısım insan yorumu ister.