Fikir 01 — Mapping analizörü
Seviye: L1 · Durum: fikir, deney başlamadı
Problem
Section titled “Problem”Mapping’in zor kısmı sahada biter sanırsın. Bitmez. Asıl zaman logger dosyalarını Excel’de birleştirirken gider: saatleri hizala, min–max–ortalama çıkar, sıcak ve soğuk noktayı bul, limit dışı süreyi hesapla, MKT’yi ekle, grafikleri çiz, hepsini rapora taşı.
Bu iş hem yavaş hem kırılgan. Hata hesapta değil, kopyala-yapıştırda çıkar. Yanlış sütun, kaymış saat, unutulmuş bir logger. Raporu imzalayan da bunu çoğu zaman göremez.
Kim para öder
Section titled “Kim para öder”- Mapping hizmet firmaları. Rapor başına harcadıkları saat doğrudan maliyettir. En net müşteri bu.
- Küçük üretici ve depoların kalite ekipleri. Yılda birkaç mapping yaparlar, her seferinde işi yeniden öğrenirler.
- Önce sen. İlk müşteri kendi saatin. Sana zaman kazandırmıyorsa başkasına satamazsın.
En küçük deney
Section titled “En küçük deney”Tek senaryo, sentetik veri, bir hafta.
data/synthetic/altında bir mapping üret: birkaç logger, bir sıcak nokta, bir kapı açılma olayı. Cevabı sen belirlediğin için aracın doğru bulup bulmadığını bilirsin.tools/altında bir script yaz: dosyaları oku, özet tablo, MKT, limit dışı süre, bir grafik, bir rapor taslağı.- Aynı veriyi Excel’de elle çöz. Sonuçları ve süreyi karşılaştır.
Başarı ölçütü: sonuçlar elle hesapla aynı ve süre belirgin biçimde kısa. Değilse fikir burada biter, ki bu da iyi bir sonuç.
GxP riski
Section titled “GxP riski”Bu araç AI değil, düz hesap. Bu onun en büyük avantajı.
- Annex 11. Çıkan sayı bir kalite kararını besliyor: depo uygun mu, değil mi. O hâlde araç valide edilir. Amaçlanan kullanımı yazarsın, hesabı bilinen cevaplı veriyle doğrularsın, sürümü kilitlersin. Ham logger dosyasına dokunmazsın. Aracın çıktısı ile ham veri arasındaki bağ izlenebilir olmalı.
- Part 11. Raporu elektronik imzalatacaksan ve müşteri ABD pazarına satıyorsa devreye girer. İlk deneyde imza yok, araç taslak üretir.
- Annex 22 (taslak, yürürlükte değil). Burada model yok, kapsamına girmezsin. İleride “anomali tespiti” diye bir model eklersen girersin. Eklemeden önce düşün.
Asıl tuzak şu: “sadece bir script” diye valide etmemek. Excel makrosu için de aynı soru sorulur.
Sonraki adım
Section titled “Sonraki adım”Sentetik veri üreticisini yaz ve MKT fonksiyonunu testiyle birlikte tools/ altına koy.
Gerisi onun üstüne gelir.